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长春高新(000661):鼻喷流感疫苗获批 在研管线有望逐步兑现

类别:公司 机构:光大证券股份有限公司 研究员:林小伟/经煜甚 日期:2020-03-03

事件:

公司公告:子公司百克生物于2020 年2 月29 日收到冻干鼻喷流感减毒活疫苗的药品注册批件。

点评:

预计新冠疫情后,流感疫苗供给存在巨大缺口。我国流感疫苗高峰年度批签发约4000 多万支。两次疫苗事件后,长生退出市场、行业批签发收紧,流感疫苗萎缩近50%。19 年8 月之后,流感疫苗批签发量虽有所恢复,但华兰生物四价流感疫苗19 年批签发800 万支,金迪克批签发180 万支。

新冠肺炎疫情之后,预计大众疫苗接种意愿有望提升,市场面临巨大缺口。

鼻喷流感疫苗预计市场空间5-10 亿。百克鼻喷流感疫苗是国内首家获批的鼻喷型流感减毒活疫苗,初次申报的适应症为3~17 岁龄,18 岁以上年龄组仍在临床中。减毒活疫苗与灭活疫苗相比的优势在于:(1)无创接种更经济简单,鼻内接种与自然感染途径一致;(2)能诱导产生细胞免疫和黏膜局部免疫;(3)免疫效应持续时间更长,能对抗原漂移的病毒株有一定交叉保护作用。鼻喷流感疫苗设计产能1000 万支,我们预计百克鼻喷上市首年销量有望达到200 万支,即5 亿左右销售额。长期看市场空间有望超10 亿。预计该产品于今年3 月启动生产,20 年流感季开始贡献销售。

2020 年之后在研管线有望逐步兑现。生长激素在辅助生殖IVF、儿童内分泌管理、成人抗衰老等新适应症上仍极具开发空间;带状疱疹疫苗启动3期临床;瑞宙肺炎疫苗有望20 年申报临床;新型百白破、RSV、麻腮风疫苗等多个产品在研;金赛微球与单抗项目研发推进;高新对外合作项目5%利多卡因透皮贴剂美国报产;冰岛单抗与美国Amesino 双抗平台研发推进。

公司将打造单抗+化药两个创新研发平台,长期发展潜力可期。

盈利预测与估值:预计新冠疫情对Q1 新患开发构成一定影响,但不影响持续用药与正常发货。由于疫情结束时间暂不明朗,暂维持19-21 年EPS8.42/14.38/18.73 元,当前对应PE 为58/34X/26X,估值性价比高,维持“买入”评级。

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